Frobengolmed 8,75 mg/dose - Spray orale 15 ml per mal di gola

Frobengolmed 8,75 mg/dose spray per mucosa orale 15 ml è un medicinale con flurbiprofene, un antinfiammatorio non steroideo (FANS), per il trattamento sintomatico di breve durata del mal di gola acuto negli adulti dai 18 anni. Aiuta ad alleviare dolore, infiammazione, gonfiore e difficoltà a deglutire.

Dose e composizione

Una dose è costituita da 3 erogazioni, pari a 8,75 mg di flurbiprofene. Una singola erogazione contiene circa 2,92 mg. Il flacone da 15 ml dispone di pompa dosatrice ed eroga circa 88 spruzzi.

Eccipienti: saccarina sodica, acido citrico, idrossido di sodio, disodio fosfato dodecaidrato, betadex (E459), idrossipropilbetadex, acqua depurata e aroma ciliegia, contenente alcol etilico, gliceril triacetato (E1518), propilenglicole (E1520), acido ascorbico (E300) e D-alfa-tocoferolo (E307). Contiene meno di 23 mg di sodio per dose, risultando essenzialmente senza sodio.

Come si utilizza?

• Dai 18 anni: 1 dose di 3 spruzzi diretta alla parte posteriore della gola ogni 3–6 ore, se necessario.
• Non superare 5 dosi, equivalenti a 15 spruzzi, nelle 24 ore.
• Non inalare durante l’erogazione. Usare la dose minima efficace per il minor tempo necessario e non superare 3 giorni di trattamento.

Preparazione della pompa

Prima del primo uso puntare l’erogatore lontano dal corpo e spruzzare almeno 4 volte, fino a una nebulizzazione uniforme. Tra una dose e l’altra eseguire almeno uno spruzzo di prova lontano dal corpo per controllare l’erogazione. Utilizzare soltanto sulla mucosa orale secondo le istruzioni.

Quando non deve essere usato?

• Sotto i 18 anni e in caso di allergia al flurbiprofene, agli eccipienti, ad aspirina o ad altri FANS.
• Se aspirina o FANS hanno causato asma, broncospasmo, rinite, orticaria o gonfiore allergico.
• In caso di ulcera o emorragia peptica ricorrente, ulcera intestinale o precedenti sanguinamenti o perforazioni gastrointestinali legati ai FANS.
• In presenza di colite grave, disturbi emorragici o della formazione del sangue, o grave insufficienza cardiaca, renale o epatica.
• Nel terzo trimestre di gravidanza.

Quali precauzioni richiedono il medico?

Chiedere consiglio in caso di asma o allergie, precedenti ulcere, colite ulcerosa o malattia di Crohn, problemi renali, epatici o cardiaci, ipertensione, lupus o malattie del tessuto connettivo. Negli anziani aumenta il rischio di reazioni gravi, in particolare emorragia e perforazione gastrointestinale.

I FANS possono provocare ritenzione di liquidi, edema, aumento della pressione, alterazioni della funzione renale ed eventi cardiovascolari. Possono inoltre inibire l’aggregazione delle piastrine e prolungare il sanguinamento. Non aumentare la dose in caso di mal di testa associato a un uso prolungato di analgesici.

Se i sintomi peggiorano, compaiono nuovi sintomi o segni di infezione, consultare il medico. Una faringite o tonsillite batterica richiede rivalutazione; lo spray non sostituisce un antibiotico quando necessario. Interrompere se compare irritazione della bocca.

Interazioni con medicinali e alcol

• Evitare l’associazione con altri FANS, compresi gli inibitori COX-2. L’aspirina a basse dosi richiede valutazione medica.
• Anticoagulanti, antiaggreganti, corticosteroidi e antidepressivi SSRI possono aumentare il rischio di ulcere e sanguinamento. Evitare alcol, che aumenta il rischio di effetti gastrointestinali.
• Diuretici, ACE-inibitori e antagonisti dell’angiotensina II possono avere minore efficacia o aumentare il rischio renale. I diuretici risparmiatori di potassio possono favorire iperkaliemia.
• Litio, metotressato, glicosidi cardiaci e fenitoina possono richiedere monitoraggio o adeguamento della dose per aumento delle concentrazioni o della tossicità.
• Ciclosporina e tacrolimus aumentano il rischio di danno renale; gli antibiotici chinolonici possono aumentare quello di convulsioni.
• Antidiabetici orali possono richiedere controlli più frequenti della glicemia; probenecid e sulfinpirazone possono rallentare l’eliminazione del flurbiprofene.
• Non usare FANS negli 8–12 giorni dopo mifepristone. Informare il medico anche di zidovudina e di tutte le altre terapie.

Queste associazioni non vanno gestite autonomamente: leggere il foglio illustrativo e chiedere al medico o al farmacista prima dell’uso.

Possibili effetti indesiderati

• Comuni: capogiri, mal di testa, formicolii, irritazione della gola, diarrea, nausea, ulcerazioni e dolore della bocca, dolore o bruciore orofaringeo.
• Non comuni: sonnolenza o insonnia, disturbi del gusto, bocca secca, gonfiore, dolore addominale, stipsi, digestione difficile, flatulenza, vomito, eruzioni cutanee, prurito, febbre e dolore. Sono possibili anche difficoltà respiratorie, broncospasmo e peggioramento dell’asma.
• Rare: reazioni anafilattiche. A frequenza non nota sono riportati anemia, riduzione delle piastrine, epatite, edema, ipertensione, insufficienza cardiaca e gravi reazioni cutanee.

Interrompere e richiedere subito assistenza in caso di difficoltà respiratoria, gonfiore del viso o della gola, vomito con sangue, feci nere, eruzioni con bolle, lesioni delle mucose o distacco della pelle: possono segnalare reazioni gravi, incluse sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica. Segnalare al medico o al farmacista qualsiasi effetto indesiderato.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Non utilizzare in gravidanza senza valutazione medica; il prodotto non deve essere somministrato nel primo e secondo trimestre ed è controindicato nel terzo. L’uso non è raccomandato durante l’allattamento. I FANS possono ridurre temporaneamente la fertilità femminile: informare il medico se si cerca una gravidanza.

Sovradosaggio e conservazione

In caso di dose eccessiva o ingestione accidentale rivolgersi subito al medico o a un ospedale. Sono possibili nausea, vomito, dolore gastrico, sanguinamento e, nei casi gravi, convulsioni e danni renali o epatici; non tentare trattamenti domestici.

Flacone da 15 ml. Non richiede particolari condizioni di conservazione; smaltire dopo 1 mese dall’apertura. Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini e rispettare la scadenza. Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso.

Per approfondire, consulta la sezione infiammazione bocca e gola, la guida mal di gola e l’approfondimento tosse. Le informazioni generali non sostituiscono le istruzioni specifiche del prodotto.

Nota: i testi sono rielaborati con strumenti di intelligenza artificiale sulla base delle informazioni contenute nel foglietto illustrativo e nel sito del produttore. Possono contenere errori. Consultare sempre la documentazione ufficiale del prodotto prima dell’uso.