BGSTAR MYSTAR EXTRA 25STR

STRISCE REATTIVE

BGSTAR è un Dispositivo medico CE utile per la determinazione dellaglicemia.
E' possibile eseguire un test della glicemia utilizzando campioni prelevatidai polpastrelli, dai palmi delle mani (alla base del pollice) e dagli avambracci. Pereseguire un test con il sistema BGStar™ è sufficiente un piccolo campioneematico di 0,5 µL.

Modalità d'utilizzo
Applicazione del campione ematico:
portare la striscia reattiva a contatto con il campione ematico: lo strumento oravisualizza il simbolo della goccia. Questo simbolo indica che il sistema BGStar™è ora pronto per l’applicazione del campione ematico. Portare immediatamentela striscia reattiva BGStar™ a contatto con il campione ematico.
La striscia reattiva si riempie a partire dall’estremità. Non applicare ilsangue sul lato superiore della striscia reattiva. La striscia reattiva BGStar™agisce come una spugna e assorbe il sangue all’interno della striscia attraversol’area di campionamento. L’indicatore visivo della striscia reattivaBGStar™ diventerà rosso.
Rimuovere la striscia reattiva dal campioneematico non appena lo strumento emette il beep.
Non premere la striscia reattiva BGStar™ contro l’area di prelievo.
Non raschiare il sangue sulla striscia reattiva BGStar™.
Non applicare il sangue sul lato superiore della striscia reattiva BGStar™.
Non applicare il sangue sulla striscia reattiva BGStar™ quando la striscia reattivanon è inserita nello strumento.
Non inserire sangue o oggetti estranei nell’apertura per l’inserimento dellestrisce BGStar™ . Ciò potrebbe danneggiare il sistema.
Interrompere l’applicazione di sangue quando l’unità emette ilbeep.
Leggere attentamente i risultati del test visualizzati sul display prima di prendere unadecisione in merito al trattamento.

Avvertenze
Non utilizzare se il sigillo di sicurezza della confezione è manomesso.
Smaltire correttamente le strisce reattive usate.
Usare le strisce reattive BGStar™ una sola volta.
Utilizzare solo strisce reattive BGStar™ con il sistema BGStar™ oiBGStar™.
Dopo aver tolto la striscia reattiva BGStar™ dal flacone,chiudere immediatamente e saldamente il tappo del flacone.
Maneggiare delicatamente le strisce reattive BGStar™ con le mani pulite e asciuttedurante il prelievo dal flacone o l’inserimento nello strumento.
Non utilizzare le strisce reattive BGStar™ oltre la data di scadenza o dopo 90giorni dalla prima apertura del flacone, altrimenti si potrebbero ottenere risultatiinaccurati. Scrivere la data di scadenza (90 giorni dalla prima apertura) sul flaconecontenente le strisce reattive.
Non piegare, tagliare o alterare le strisce reattive BGStar™.

Conservazione
Conservare il flacone di strisce reattive BGStar™ in un luogo fresco e asciutto auna temperatura compresa tra 8 °C e 30 °C.
Utilizzare le strisce reattive BGStar™ solo a una temperatura operativa di sistemacompresa tra 10 °C e 40 °C.
Tenere lontano dalla luce diretta del sole e dal calore.
Conservare le strisce reattive BGStar™ esclusivamente nel loro flacone originale;in nessun caso conservarle in un altro flacone, un altro contenitore o fuori dalflacone.

Formato
Confezione da 25 e 50 pezzi.

STRISCE REATTIVE

Descrizione
Sistema per l'autocontrollo della glicemia.
Le strisce reattive devono essere usate con i misuratori della glicemia BGStar, iBGStar e della famiglia MyStar per la determinazione quantitativa della glicemia nel sangue intero capillare.
La striscia BGStar contiene l'enzima glucosio ossidasi (GOx) con un mediatore chimico di ossidoriduzione che produce un segnale elettrochimico proporzionale alla concentrazione di glucosio nel campione di sangue. Il misuratore della glicemia misura questo segnale, usando l'elettrochimica dinamica per correggere le comuni interferenze analitiche, come l'ematocrito.

Modalità d'utilizzo
Verifica delle prestazioni delle strisce reattive con lo strumento tramite la soluzione di controllo BGStar:
La soluzione di controllo BGStar a concentrazione normale e alta contiene una determinata quantità di glucosio che reagisce con le strisce reattive BGStar insieme ai misuratori della glicemia BGStar e iBGStar o della famiglia MyStar per assicurarsi che funzionino correttamente insieme.
I test con la soluzione di controllo devono essere effettuati quando:
- si utilizza lo strumento per la prima volta;
- si sospetta che lo strumento o le strisce reattive non funzioni correttamente;
- si sospetta che i risultati del test non siano accurati;
- lo strumento è caduto, è stato danneggiato o è venuto a contatto con liquidi;
- si viene consigliati in tal senso dal proprio medico.

Se i risultati del test della soluzione di controllo non rientrano nell'intervallo accettabile stampato sul flacone di strisce reattive BGStar per la soluzione di controllo in uso (normale o alta), ripetere il test. Uno o più fattori tra quelli seguenti possono causare risultati al di fuori dell'intervallo prestabilito:
- soluzione di controllo scaduta o difettosa;
- striscia reattiva scaduta o difettosa;
- errore durante l'esecuzione del test;
- soluzione di controllo diluita;
- malfunzionamento dello strumento;
- test della soluzione di controllo eseguito al di fuori dell'intervallo di temperatura operativa di sistema compreso nell'intervallo tra 10 °C e 40 °C;
- il flacone della soluzione di controllo non viene agitato vigorosamente prima dell'uso;
- non viene scartata la prima goccia di soluzione di controllo e non viene pulita la punta del flacone.
Se lo strumento continua a dare risultati al di fuori dell'intervallo accettabile appropriato stampato sul flacone di strisce reattive BGStar, la striscia reattiva e lo strumento potrebbero non funzionare correttamente. In tal caso, non utilizzare il sistema e contattare il distributore.

Procedura di esecuzione del test
Per assicurare risultati accurati, lavarsi le mani con acqua e sapone. Assicurarsi che sull'area di prelievo non siano presenti grasso, olio o lozione. Asciugarsi bene le mani.
Rimuovere il cappuccio del pungidito, inserire una nuova lancetta e staccare il cappuccio della lancetta. Riposizionare il cappuccio del pungidito, nel caso in cui vengono prelevati campioni dai polpastrelli, impostare il livello di profondità della puntura e armare la leva.
Inserire una nuova striscia reattiva. Pungere il polpastrello, il palmo della mano (alla base del pollice) o l'avambraccio. Controllare nel manuale di istruzioni per l'uso dello strumento se è consentito il prelievo da aree alternative.
Quando lo strumento visualizza il simbolo della goccia di sangue, portare il campione ematico a contatto con l'estremità della striscia reattiva BGStar.
Quando il risultato del test della glicemia completo di ora e data viene visualizzato sul display, il test è terminato e il risultato viene salvato in memoria.
Togliere la striscia reattiva usata dallo strumento e smaltirla correttamente. Lo strumento verrà disattivato automaticamente.
Lavarsi accuratamente le mani con acqua e sapone dopo aver maneggiato il misuratore della glicemia, il pungidito e le strisce reattive.

Significato dei risultati del test
- Risultati inferiori a 20 mg/dL: se il risultato del test ha un valore inferiore a 20 mg/dL, sul display del misuratore viene visualizzato un messaggio che indica una condizione di ipoglicemia (glicemia bassa). Consultare il manuale d'uso per ulteriori dettagli. È consigliabile effettuare immediatamente un altro test. Se si ottiene di nuovo un risultato inferiore a 20 mg/dL, seguire lo schema di trattamento raccomandato dal medico curante, oppure contattarlo immediatamente.

- Risultati superiori a 600 mg/dL: se il risultato del test ha un valore superiore a 600 mg/dL, sul display del misuratore viene visualizzato un messaggio che indica una condizione di iperglicemia (glicemia alta). Consultare il manuale d'uso per ulteriori dettagli. È consigliabile effettuare immediatamente un altro test. Se si ottiene di nuovo un risultato superiore a 600 mg/dL, seguire i consigli del medico curante per trattare la condizione di iperglicemia. Potrebbe essere consigliabile verificare il livello di corpi chetonici.

L'intervallo della glicemia normale a digiuno per un adulto non affetto da diabete è 70-99 mg/dL.
Consultare sempre il medico per informazioni sugli intervalli accettabili consigliati per il paziente.

Avvertenze
Tenere le strisce reattive e il flacone di strisce reattive lontani dalla portata dei bambini. Le strisce reattive possono essere pericolose se ingerite. Il flacone contiene agenti essiccanti che potrebbero essere pericolosi se inalati o ingeriti e potrebbero causare irritazione degli occhi e della pelle.
Le strisce reattive devono essere utilizzate una sola volta. Non riutilizzare. Smaltire correttamente le strisce reattive usate.
Se una striscia reattiva non assorbe il campione ematico contattare il distributore.
Leggere attentamente il manuale d'uso fornito con i misuratori BGStar, iBGStar o della famiglia MyStar prima di utilizzare le strisce reattive BGStar.
Lo strumento per la determinazione della glicemia e il pungidito devono essere utilizzati da un solo paziente. Non condividerli con nessuno, inclusi i familiari. Non utilizzare per più pazienti.
Tutte le parti del sistema possono potenzialmente trasmettere malattie infettive, anche se sono disinfettate. Fare riferimento al manuale d'uso dei misuratori BGStar, iBGStar e della famiglia MyStar per istruzioni sulla disinfezione dello strumento.
Per assicurare risultati accurati, lavare le mani e l'area di prelievo con sapone ed acqua tiepida prima del test. Asciugarsi accuratamente. Mani e aeree di prelievo non puliti possono portare a risultati non accurati. Assicurarsi che non vi sia grasso, olio o lozione sull'area di prelievo.
Usare le lancette una sola volta. Non usare un pungidito o una lancetta che sia già stata usata da un'altra persona.
In caso di pazienti in stato di shock o di individui in gravi condizioni di ipotensione, lo strumento potrebbe dare risultati non accurati. In caso di individui in stato iperglicemico/iperosmolare, con o senza chetosi, lo strumento potrebbe dare risultati inaccurati di valore inferiore alla media. I pazienti in condizioni critiche non devono sottoporsi a un test utilizzando uno strumento per la determinazione della glicemia.
La disidratazione grave e l'eccessiva perdita di liquidi possono causare risultati non accurati. Se si sospetta di soffrire di disidratazione grave, consultare immediatamente il medico.
Lo strumento potrebbe dare risultati non accurati in pazienti sottoposti a ossigeno-terapia.
I risultati di valore inferiore a 70 mg/dL potrebbero indicare ridotti livelli di glicemia (ipoglicemia). I risultati di valore superiore a 240 mg/dL potrebbero indicare elevati livelli di glicemia (iperglicemia). Potrebbe essere consigliabile verificare il livello di corpi chetonici.
Nel caso in cui vengano ottenuti risultati inferiori a 70 mg/dL o superiori a 240 mg/dL e non siano presenti sintomi di ipoglicemia o iperglicemia, ripetere il test. Nel caso siano presenti sintomi o si continuino ad ottenere risultati inferiori a 70 mg/dL o superiori a 240 mg/dL, seguire lo schema di trattamento raccomandato dal medico curante o contattarlo immediatamente.
Qualora siano presenti sintomi in contrasto con i risultati del test della glicemia effettuato seguendo tutte le istruzioni contenute nel manuale per l'uso fornito con gli strumenti BGStar e iBGStar o della famiglia MyStar, seguire i consigli del medico curante o contattarlo immediatamente.
Non utilizzare strisce reattive scadute o danneggiate, per evitare di ottenere risultati inaccurati.
Maneggiare delicatamente le strisce reattive BGStar con mani pulite e asciutte quando si estraggono dal flacone o si inseriscono nello strumento.
Conservare le strisce reattive esclusivamente nel loro flacone originale; in nessun caso conservarle in un altro flacone, un altro contenitore o fuori dal flacone. Chiudere immediatamente e saldamente il tappo del flacone dopo aver rimosso una striscia reattiva dal flacone.
Non piegare, tagliare o alterare le strisce reattive BGStar.
Mettere l'estremità dell'area di campionamento della striscia reattiva BGStar a contatto esclusivamente con sangue capillare fresco o soluzione di controllo.

Conservazione
Conservare il flacone di strisce reattive BGStar in un luogo fresco e asciutto a una temperatura compresa tra 8 °C e 30 °C. Utilizzare le strisce reattive BGStar solo a una temperatura operativa di sistema compresa tra 10 °C e 40 °C. Tenere lontano dalla luce diretta del sole e dal calore.
Validità post-apertura: 180 giorni.

Formato
Disponibile:
- confezione da 25 pezzi;
- confezione da 50 pezzi.

Cod.
80012125 (25 pezzi)
80012126 (50 pezzi)