YARAL FORTE 1,6% 32MG 3SIR 2ML

Indicazioni
Dolori o mobilità ridotta dovuti ad affezioni degenerative, post-traumatiche o adalterazioni dell'articolazione e dei tendini.
Yaral Forte è un sostituto del liquido sinoviale, che permette di ripristinare leproprietà fisiologiche e reologiche delle articolazioni artrosiche.
Quest'azione terapeutica è esplicata dalle particolari caratteristiche dell'acidoialuronico utilizzato.
L'acido ialuronico contenuto in Yaral Forte, ottenuto per via fermentativa e nonmodificato chimicamente, presenta un'eccellente tollerabilità.
Ripristinando le proprietà viscoelastiche del liquido sinoviale, Yaral Forteriduce il dolore e ripristina la mobilità articolare e tendinea.
Yaral Forte agisce solo a livello dell'articolazione in cui viene iniettato, senzaesercitare nessuna azione sistemica.
Iniettare Yaral Forte ad intervalli settimanali per un totale di 3 settimane.
Se necessario, possono essere eseguite ulteriori iniezioni.
L'opportunità e la frequenza con cui si può ripetere il ciclo ditrattamento deve essere valutata dal medico per ogni singolo paziente, considerando inogni caso il rapporto rischio/beneficio del trattamento.

Descrizione del prodotto
Yaral Forte è costituito da una soluzione fisiologica tamponata di acidoialuronico sale sOdico dalla proprietà viscoelastiche.
Yaral Forte contiene l'1,6% di acido ialuronico sale sodico altamente purificato con unpeso molecolare compreso tra gli 800 a 1200 kDalton.
Gli altri componenti del prodotto sono: cloruro di sodio, fosfato di sodio e acqua perpreparazioni iniettabili.
L'acido ialuronico sala sedico (hyaluronan) è ato da catene ripetute diunità disaccaridiche di N-acetilglucosamina e glucuronato di sodio, rappresentauna componente fondamentale del liquido sinoviale, cui conferisca le particolariproprietà viscoelastiche.
L'acido ialuronico sale sodico di Yaral Forte è ottenuto per via fermentativa enon ha subito processi chimici di modifica.
Yaral Forte si presenta sotto a di siringa di vetro da 2,25 mi contenente 2 ml disoluzione.
Il contenuto dalla siringa è sterile e apirogeno.

Istruzioni per l'uso
- Aspirare l'eventuale versamento articolare prima di procedere all'iniezione di YaralForte.
- Estrarre il cappuccio dalla siringa prestando particolare attenzione al fine di evitareun contatto con l'apertura.
- Inserire l'ago di diametro da 21 G incluso nella confezione.
- Avvitare saldamente l'ago al colletto di chiusura del tipo Luar della siringa perassicurare una tenuta stagna e prevenire la fuori uscita del liquido durante lasomministrazione.
- Iniettare Yaral Forte a temperatura ambiente ed in condizioni di stretta asepsi.
- Iniettare Yaral Forte solamente all'interno dello spazio sinoviale.

Avvertenze
- Il contenuto della siringa pre-riempita è sterile. La siringa e l'ago sonoconfezionati in un blister sigillato.
- La superficie esterna dalla siringa non è sterile.
- Non utilizzare Yaral Forte dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
- Non utilizzare Yaral Forte se l'imballaggio è aperto o danneggiato.
- Il punto di iniezione deve trovarsi su pelle sana.
- Non iniettare per via vascolare. Non iniettare al di fuori della cavitàarticolare, nel tessuto sinoviale o nella capsula articolare.
- Non somministrare Yaral Forte in presenza di un abbondante versamentointrarticolare.
- Non sterilizzare nuovamente. Il dispositivo è previsto solo per il monouso.
- Non riutilizzare per evitare qualsiasi rischio di contaminazione.
- Conservare a temperatura ambiente e comunque sotto i 25°C e lontano da fonti dicalore. Non congelare.
- Una volta aperto Yarale Forte deve essere utilizzato immediatamente ed eliminato dopol'uso.
- Tenere lontano dalla portata e dalla vista dei bambini.
- Dopo l'iniezione intrarticolare, raccomandare al paziente di evitare tutte leattività fisiche intense e di riprendere le normali attività solo dopoqualche giorno.
- L'eventuale presenza di una bolla d'aria non pregiudica la caratteristiche delprodotto.

Precauzioni per l'uso
Non mescolare Yaral Forte con disinfettanti del tipo sali di ammonio quaternario oclorexidina poiché può arsi un precipitato.

Interazioni
Ad oggi non sono note interazioni tra Yaral Forte ed altri farmaci.

Effetti collaterali
L'infiltrazione extra-articolare di Yaral Forte può causare localmente affettiindesiderati.
Durante l'impiego di Yaral Forte possono comparire nel punto d'iniezione sintomi qualidolore, sensazione di calore, arrossamento o gonfiore.
Tali manifestazioni secondarie possono essere alleviate con l'applicazione di ghiacciosull'articolazione trattata.
Normalmente le stesse scompaiono dopo breve tempo.
Il medico deva assicurarsi che i pazienti lo inino di eventuali effetti indesideratisopravvenuti dopo il trattamento.

Controindicazioni
Yaral Forte non deve essere iniettato in presenza di un'articolazione infetta ogravemente infiammata o se il paziente presenta un'affezione cutanea o un'infezionenell'area del punto d'iniezione.

Formato
3 siringhe pre-riempite (32,0 mg di acido ialuronico sale sodico in 2 ml di soluzionefisiologica tamponata di cloruro di sodio) e 3 aghi 21 G x ½" (0,8 x 40 mm).
Fiala-siringa sterilizzata al calore umido.
Ago sterilizzato con ossido di etilene.