VIJOINT SIR AC IAL 1,6% 2ML

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VIJOINT SIR AC IAL 1,6% 2ML

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Produttore:

URSAPHARM Srl

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SIRINGA PRERIEMPITA DI ACIDO IALURONICO SALE SODICO 1,6%

Posologia e Modalità d'uso:
rimuovere l'eventuale versamento articolare prima di iniettare la soluzione. Per larimozione dell'effusione e l'iniezione del prodotto, deve essere utilizzato lo stessoago. Rimuovere il cappuccio protettivo della siringa prestando particolare attenzione perevitare un contatto con l'apertura. Avvitare saldamente l'ago di diametro compreso tra i18 e 22 G al colletto di chiusura di tipo Luer per assicurare una tenuta stagna. Primadell'iniezione trattare il sito con la soluzione antisettica adeguata. Iniettare ilprodotto adottando una tecnica asettica. Iniettare solamente nella cavitàarticolare.
Il prodotto deve essere somministrato settimanalmente per un totale di 3 settimane o inogni caso secondo prescrizione medica.

Caratteristiche:
sostituto del liquido sinoviale nelle articolazioni affette da artropatia degenerativa omeccanica, che causa dolori o mobilità ridotta.
Dispositivo medico CE, contenente 16 mg/ml di acido ialuronico ottenuto per fermentazionee non modificato chimicamente.
Soluzione trasparente, sterile, apirogena e viscoelastica fornita in una siringa da 2ml.
Agisce solo a livello dell'articolazione in cui viene iniettato, senza esercitare nessunaazione sistemica.

Controindicazioni:
non deve essere somministrato:
- a pazienti con accertata sensibilità all'acido ialuronico ed ai relativicomposti;
- in caso di infezione o malattia della pelle nelle vicinanze del sito di iniezione;
- qualora l'articolazione sia infetta o fortemente infiammata.

Avvertenze:
il punto di iniezione deve trovarsi su pelle sana.
Non iniettare per via vascolare. Non iniettare al di fuori della cavitàarticolare, nei tessuti o nelle capsule sinoviali.
Non è stato testato nelle donne in gravidanza oppure in fase di allattamento.
È monouso e non deve essere risterilizzato.
Evitare la contemporanea somministrazione con altri prodotti per uso intrarticolare inmodo da prevenire ogni possibile interazione.
Non somministrare in abbondante versamento intrarticolare.
Tenere lontano dalla portata dei bambini.
Come per ogni trattamento invasivo dell'articolazione, si raccomanda al paziente dievitare tutte le attività fisiche intense per i primi 2-3 giorni dopol'iniezione.
L’iniezione intraarticolare deve essere effettuata esclusivamente da un medicooppure in conità alla legislazione locale.
Possono verificarsi alcune reazioni collaterali transitorie in seguitoall’iniezione, quali dolore, rigidità, sensazione di calore, arrossamento ogonfiore. Tali manifestazioni secondarie possono essere alleviate conl’applicazione di ghiaccio sull’articolazione trattata. Normalmente le stessescompaiono dopo breve tempo. Qualora i sintomi persistano, rivolgersi ad un medico. Comein qualsiasi trattamento invasivo dell’articolazione, si potrebbe manifestareun’artrite settica qualora non siano osservate le opportune precauzioni durantel’iniezione o il punto dell’iniezione non sia asettico.

Componenti:
acido ialuronico sale sodico 1,6%; cloruro di sodio; fosfato di sodio; acqua perpreparazioni iniettabili q.b.

Conservazione:
deve essere conservato nella confezione originale ad una temperatura non superiore ai25°C, al riparo dalla luce solare diretta e dal gelo.
La data di scadenza è indicata sulla confezione. Non utilizzare dopo la data discadenza riportata sulla confezione.
Non utilizzare se la confezione o la siringa sono aperte o danneggiate.

Formato: siringa di vetro contenente 32 mg di acido ialuronico in 2 ml disoluzione fisiologica tamponata di cloruro di sodio, confezionata in blister.

URSAPHARM Srl

INFORMAZIONI MARCHIO

SEDE LEGALE
VIA ROMA, 26

28041 ARONA (NO)

02009840030

Email: info.arona@biofarmagroup.it

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