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SOFARGEN SPRAY MEDIC POLV 10G
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SOFARGEN SPRAY MEDIC POLV 10G

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Produttore:
SOFAR SPA
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Dispositivo medico.
Medicazione in polvere spray per uso topico, per il trattamento locale di lesioni cutaneedi piccole dimensioni quali: abrasioni, escoriazioni, tagli, ferite superficiali edaffezioni dermatologiche in genere.
Contiene caolino leggero e argento sulfadiazina. La particolare ulazione permette dicontrollare gli essudati creando un ambiente che facilita il processo naturale diguarigione e fornisce una effettiva barriera alla penetrazione microbica. Il prodottorimane agevolmente “in situ” e non è influenzato dallo stiramento deibordi della ferita. Può essere facilmente rimosso pulendo la lesione con soluzionefisiologica.

Modalità d'utilizzo
Agitare energicamente la bomboletta per qualche secondo prima dell’uso. Dopo unaopportuna detersione della lesione, assicurarsi di dirigere l’ugellodell’erogatore in direzione della lesione stessa da trattare, mantenendo inposizione verticale la bomboletta ad una distanza di circa 10 cm dalla superficie datrattare. Applicare quindi uno strato unie di sulla lesione, premendo il tastoerogatore per pochi istanti. L’applicazione deve continuare senza interruzione unao due volte al giorno sino a completa guarigione. Ad ogni rinnovo dell’applicazionedetergere accuratamente la lesione con acqua o soluzione fisiologica. La polverecontenuta in tenderà a rimanere adesa alla ferita (per la presenza di essudato) oalla cute macerata, mentre sulla cute sana e asciutta circostante tenderà arimuoversi spontaneamente. Dove opportuno o necessario, coprire la lesione con un cerottoo un bendaggio a seconda della sua dimensione.

Avvertenze
I pazienti con ipersensibilità individuale accertata verso i componenti non devonousare il prodotto.
Si consiglia di non usare il prodotto per più di 4 settimane. Consultare il medicoin caso di guarigione incompleta o nel caso insorgessero sintomi indesiderati.
Proteggere il viso quando si spruzza nella parte superiore del corpo.
Evitare di inalare la polvere nebulizzata. In caso di ingestione o inalazione accidentalidella polvere consultare il medico.
La polvere erogata esposta alla luce può tendere a divenire di colore bruno, acausa dello ione argento presente nella ulazione. Tuttavia questo fenomeno noncompromette la sua efficacia e sicurezza.
Non applicare il prodotto insieme a disinfettanti liquidi o solidi. Rimettere il tappoalla bomboletta dopo ogni applicazione.
Nelle donne in stato di gravidanza e nella prima infanzia, usare il prodotto previoconsiglio del medico.
Va impiegato per il trattamento solo di piccole lesioni.
Tenere lontano dalla portata e dalla vista dei bambini.
Si possono verificare eventualmente sensazioni transitorie di bruciore o irritazione,tuttavia senza conseguenze e rare reazioni locali di natura allergica. Qualorainsorgessero effetti indesiderati consultate il medico o il farmacista.

Conservazione
Conservare a temperatura inferiore a 40°C.
Non utilizzare il prodotto oltre la data di scadenza indicata sulla confezione. Tale datasi riferisce al prodotto in confezionamento integro correttamente conservato. Contenitoresotto pressione e infiammabile: non forare o in alcun modo manomettere la bomboletta,anche a prodotto esaurito. Il prodotto contiene propellente infiammabile sotto pressione:non utilizzare in vicinanza di fiamme libere o fonti di calore. Non conservare alla lucesolare diretta. L’esposizione a temperature superiori a 50°C può causarelo scoppio del contenitore. Dopo l’uso smaltire la bomboletta secondo le normevigenti. Non contiene gas propellenti dannosi per l’ozono.

Componenti
Caolino leggero 9,8 g; sulfadiazina argentica micronizzata 0,1 g; calcio gluconatomonoidrato 0,1 g; butano come propellente 70,0 g.

Formato
Bomboletta da 125 ml pressurizzata contenente 10 g di polvere spray.

Cod. 10007056

Descrizione
Dispositivo medico CE Classe IIA. Non sterile.
Sofargen spray è una medicazione in polvere spray per uso topico contenente caolino leggero e argento sulfadiazina alla concentrazione dell’1%. Il prodotto rimane agevolmente “in situ” e non è influenzato dallo stiramento dei bordi della ferita. Può essere facilmente rimosso detergendo la lesione con soluzione fisiologica. È indicato per il trattamento locale di lesioni cutanee contaminate di piccole dimensioni quali abrasioni, escoriazioni, tagli, ferite superficiali ed affezioni dermatologiche in genere.

Modalità d'uso
Agitare energicamente la bomboletta per qualche secondo prima dell’uso. Dopo una opportuna detersione della lesione, assicurarsi di dirigere l’ugello dell’erogatore in direzione della lesione stessa da trattare, mantenendo in posizione verticale la bomboletta ad una distanza di circa 15 cm dalla superficie da trattare. Applicare quindi uno strato uniforme di Sofargen spray sulla lesione, premendo il tasto erogatore per pochi istanti. L’applicazione di Sofargen spray deve continuare senza interruzione una o due volte al giorno sino a completa guarigione. Ad ogni rinnovo dell’applicazione detergere accuratamente la lesione con acqua o soluzione fisiologica. La polvere contenuta in Sofargen spray tenderà a rimanere adesa alla ferita (per la presenza di essudato) o alla cute macerata, mentre sulla cute sana e asciutta circostante tenderà a rimuoversi spontaneamente. Dove opportuno o necessario, dopo l’applicazione di Sofargen spray, coprire la lesione con un cerotto o un bendaggio a seconda della sua dimensione.
Il tempo medio di permanenza della medicazione è di 12-24 ore.

Componenti
Caolino leggero 9,8 g; sulfadiazina argentica micronizzata 0,1 g; calcio gluconato monoidrato 0,1 g; butano come propellente 70,0 g.

Avvertenze
I pazienti con ipersensibilità individuale accertata verso i componenti non devono usare il prodotto.
Si consiglia di non usare il prodotto per più di 4 settimane. Consultare il medico in caso di guarigione incompleta o nel caso insorgessero sintomi indesiderati. Proteggere il viso quando si spruzza nella parte superiore del corpo. Evitare di inalare la polvere nebulizzata. In caso di ingestione o inalazione accidentali della polvere consultare il medico. La polvere erogata esposta alla luce può tendere a divenire di colore bruno, a causa dello ione argento presente nella formulazione. Tuttavia questo fenomeno non compromette la sua efficacia e sicurezza. Non applicare il prodotto insieme a disinfettanti liquidi o solidi. Rimettere il tappo alla bomboletta dopo ogni applicazione. Nelle donne in stato di gravidanza e nella prima infanzia, usare il prodotto previo consiglio del medico. Sofargen spray va impiegato per il trattamento solo di piccole lesioni.
Si possono verificare eventualmente sensazioni transitorie di bruciore o irritazione, senza conseguenze e rare reazioni locali di natura allergica. Qualora insorgessero effetti indesiderati consultare il medico o il farmacista.
Contenitore sotto pressione e infiammabile: non forare o in alcun modo manomettere la bomboletta, anche a prodotto esaurito. Il prodotto contiene propellente infiammabile sotto pressione: non utilizzare in vicinanza di fiamme libere o fonti di calore. L’esposizione a temperature superiori a 50°C può causare lo scoppio del contenitore. Dopo l’uso smaltire la bomboletta secondo le norme vigenti. Non contiene gas propellenti dannosi per l’ozono.

Conservazione
Conservare a temperatura inferiore a 30°C.
Non utilizzare il prodotto oltre la data di scadenza indicata sulla confezione. Tale data si riferisce al prodotto in confezionamento integro correttamente conservato. Non conservare alla luce solare diretta.
Validità a confezione integra: 36 mesi.

Formato
Bomboletta da 125 ml pressurizzata contenente 10 g di polvere spray.

Cod. 10007056

SOFAR SPA

INFORMAZIONI MARCHIO
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20060 TREZZANO ROSA (MI)
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