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REPALYSYAL CREMA 30ML
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REPALYSYAL CREMA 30ML

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Dispositivo medico CE, classe IIb.
Coadiuvante nei processi riparativi delle irritazioni e lesioni cutanee. Coadiuva ilprocesso di guarigione delle ferite croniche a carattere necrotico e delle piaghe dadecubito. Coadiuva inoltre il processo riparativo nelle seguenti condizioni: abrasionicutanee, ferite lacero contuse, ustioni, dermatiti, incluse le radiodermiti.
Crema non sterile da utilizzarsi come coadiuvante della terapia cicatrizzante di feritecroniche, ulcere e decubiti, grazie all'attivazione granulomatosa in grado di favorire ilprocesso trofico che è alla base della rigenerazione cutanea. Le stesseproprietà si rivelano utili nel coadiuvare la guarigione di abrasioni cutanee,ferite lacero-contuse, ustioni, dermatiti, radiodermiti. Il sale di lisina dell'acidoialuronico, additivato con la timina, presente nel dispositivo, esalta l'idrodinamicadella catena polimerica dell'acido ialuronico presente in ogni tessuto dell'organismo.Esso si ritrova nella matrice extracellulare (ECM) di cui rappresenta uno dei maggioricostituenti in qualità di fondamentale elemento strutturale. Esso contribuisce amantenere la matrice idratata supportandone inoltre l'integrità strutturale.L'acido ialuronico è una delle molecole più igroscopiche presenti innatura. Questa è una delle caratteristiche primarie che contribuisce a molte dellesue proprietà. Data l'elevata igroscopicità, le soluzioni di acidoialuronico hanno elevata capacità di trasporto molecolare. Per il suo elevatovolume specifico e per la sua semplicità strutturale, nel processo di riparazionel'acido ialuronico crea uno spazio che potrà essere riempito da cellule ecomponenti molecolari della ECM. Studi clinici hanno dimostrato che l'acido ialuronico adalto peso molecolare riproduce più da vicino l'azione fisiologica dell'acidoialuronico endogeno, inducendo un incremento dell'idratazione del derma, unafacilitazione del turnover cellulare e la rimozione dei radicali liberi: tutto questofavorisce i processi di riparazione cutanea, la cicatrizzazione delle lesioni,l'assorbimento degli edemi.

Modalità d'uso
Piaghe da decubito, ferite, ustioni:
- pulire le mani prima di procedere.
- Pulire la ferita con soluzione fisiologica.
- Stendere un sottile strato del prodotto sull'intera superficie lesa, inclusi ibordi.
- Proteggere il tutto con medicazione secondaria, preferendo garze grasse per il contattodiretto con la lesione.
- Ripetere l'applicazione una volta al giorno durante la prima settimana e poi a giornialterni.
Contusioni, ematomi con lesioni cutanee:
- Stendere un sottile strato del prodotto sull'intera superficie lesa, massaggiandodelicatamente.
- Applicare bendaggio non compressivo.
- Ripetere l'applicazione 2-3 volte al giorno, fino al miglioramento di segni esintomi.

Avvertenze
Il prodotto è destinato ad un uso esterno.
La medicazione con repaLysYal prevede il rispetto delle più comuni norme di igienee asepsi, lavarsi quindi accuratamente le mani prima di procedere alla sua applicazionesu cute lesa.
La pulizia della zona lesa deve essere eseguita solo con soluzione fisiologica al fine dirimuovere eventuali corpi estranei, mentre l'eccesso di secrezione e/o di sangue deveessere tamponato con compresse di garza.
Non utilizzare disinfettanti prima dell'applicazione del dispositivo.
Il materiale necrotico in eccesso e i bordi cutanei macerati andrebbero a loro voltarimossi ricorrendo ad un lieve courettage.
Assicurarsi di coprire la ferita dopo l'applicazione per evitare contatti ed infezioniesterne.
Tenere fuori della portata dei bambini. Non ingerire.
La data di scadenza indicata in etichetta si riferisce al prodotto chiuso e correttamenteconservato. Non utilizzare oltre la data di scadenza. Non utilizzare se la confezionerisulta aperta o danneggiata.

Controindicazioni
Il prodotto è controindicato in soggetti che presentinointolleranza/ipersensibilità ad uno qualsiasi dei componenti.

Effetti indesiderati
Non sono noti effetti indesiderati di rilevanza clinica.
Appena applicato su cute lesa, si può avvertire un senso di bruciore che tende arisolversi spontaneamente dopo pochi minuti.
Nel caso comparissero effetti indesiderati diversi da quelli descritti, sospenderel'applicazione e consultare il proprio medico.

Interazioni
Non sono note interazioni con altri prodotti.

Gravidanza e allattamento
Pur non essendo noti effetti di repaLysYal in corso di gravidanza e/o di allattamento,l'applicazione del prodotto in questi casi è subordinata al giudizio delmedico.

Conservazione
Conservare a temperatura ambiente. Tenere al riparo da fonti di calore.

Componenti
Hyaluronic acid (sale di Lysina); aqua; sodium chloride; ethylhexyl stearate; glycerylstearate; ethylhexyl palmitate; dimethicone; propylene glycol; cetearyl alcohol;cyclopentasiloxane; glycolic acid; PEG-100 stearate; triethanolamine; sorbitan stearate;stearic acid; methylparaben; propylparaben; sodium dehydroacetate; lecithin; thymine;tocopherol; ascorbyl palmitate; citric acid.

Formato
Crema: tubo da 30 ml.

Cod. OSLD700C0010

Numero di registrazione marchio CE 0373
Descrizione
Dispositivo medico da utilizzarsi come coadiuvante della terapia cicatrizzante di ferite croniche, ulcere e decubiti, grazie all’attivazione del tessuto di granulazione in grado di favorire il processo trofico che è alla base della rigenerazione cutanea.
RepaLysYal è una crema ad uso topico contenente T-LysYal, un aggregato supramolecolare composto da Acido Ialuronico Lisina, Timina e Cloruro di Sodio, capace di agire sulle strutture del derma e dell’epitelio cutaneo modulando il processo infiammatorio e di riparazione delle lesioni dermo-epidermiche grazie alla capacità di riattivazione dei processi rigenerativi a livello cellulare.
T-LysYal®, presente nel dispositivo, ha la capacità di aumentare l’idrodinamica tissutale esaltando la capacità igroscopica della catena polimerica dell’Acido Ialuronico, costituente strutturale fondamentale della matrice extracellulare (ECM). Esso contribuisce a mantenere la matrice idratata supportandone inoltre l’integrità strutturale.
Data l’elevata igroscopicità, le soluzioni di T-LysYal hanno elevata capacità di trasporto molecolare, riproducendo più da vicino l’azione fisiologica dell’acido ialuronico endogeno, inducendo un incremento dell’idratazione del derma, una facilitazione del turnover cellulare e la rimozione dei radicali liberi; tutto questo favorisce i processi di riparazione e di rigenerazione delle lesioni dermo-epidermiche.
Indicazioni
Coadiuvante nei processi riparativi delle lesioni cutanee, accelera la guarigione e la rigenerazione della cute, inoltre agisce idratando gli strati superficiali della cute ripristinando l’equilibrio osmotico-cellulare. RepaLysYal coadiuva il processo di guarigione e di rigenerazione in caso di: lesioni cutanee croniche, lesioni da radioterapia, lesioni da decubito-pressione-ulcere diabetiche–ulcere vascolari, ulcere cutanee da malattie autoimmuni (sclerodermie), complicanze post chirurgiche o post traumatiche, ustioni.

Modalità d'uso
Pulire le mani prima di procedere.
Pulire la ferita con soluzione siologica.
Stendere un sottile strato del prodotto sull’intera super cie lesa, inclusi i bordi.
Proteggere con medicazione secondaria, preferendo garze grasse per il contatto diretto con la lesione.
Ripetere l’applicazione una volta al giorno durante la prima settimana e poi a giorni alterni.
RepaLysYal agisce anche in presenza di tessuto necrotico con azione idratante ed emolliente sull’escara necrotica favorendo la sua colliquazione con azione idrolitica, anche in zone difficili da trattare.

Avvertenze
La medicazione con RepaLysYal prevede il rispetto delle più comuni norme di igiene e asepsi, lavarsi quindi accuratamente le mani prima di procedere alla sua applicazione su cute lesa. La pulizia della zona lesa deve essere eseguita solo con soluzione fisiologica al fine di rimuovere eventuali corpi estranei, mentre l’eccesso di secrezione e/o di sangue deve essere tamponato con compresse di garza. Non utilizzare disinfettanti prima dell’applicazione del dispositivo. Il materiale necrotico in eccesso e i bordi cutanei macerati andrebbero a loro volta rimossi ricorrendo ad un lieve curettage. Assicurarsi di coprire la ferita dopo l’applicazione per evitare contatti ed infezioni esterne. Tenere fuori della portata dei bambini. Non ingerire. La data di scadenza indicata in etichetta si riferisce al prodotto chiuso e correttamente conservato. Non utilizzare oltre la data di scadenza. Non utilizzare se la confezione risulta aperta o danneggiata. Controindicazioni ed effetti indesiderati
Il prodotto è controindicato in soggetti che presentino intolleranza/ipersensibilità ad uno qualsiasi dei componenti. Non sono noti effetti indesiderati di rilevanza clinica. Appena applicato su cute lesa, si può avvertire un senso di bruciore che tende a risolversi spontaneamente dopo pochi minuti. Nel caso comparissero effetti indesiderati diversi da quelli descritti, sospendere l’applicazione e consultare il proprio medico. Non sono noti effetti indesiderati di rilevanza clinica. Gravidanza ed allattamento
Pur non essendo noti effetti di RepaLYSYAL in corso di gravidanza e/o di allattamento, l’applicazione del prodotto in questi casi è subordinata al giudizio del medico.

Conservazione
Cornsevare a temperatura ambiente. Tenere al riparo da fonti di calore.

Componenti
T-LysYal (aggregato Supramolecolare/hyaluronic acid,lysine,thymine,sodium chloride).
Altri ingredienti: aqua, ethylhexyl stearate, glyceryl stearate, ethylhexyl palmitate, dimethicone, propylene glycol, cetearyl alcohol, cyclopentasiloxane, glycolic acid, peg-100 stearate, triethanolamine, sorbitan stearate, stearic acid, methylparaben, propylparaben, sodium dehydroacetate, lecithin, tocopherol, ascorbyl palmitate, citric acid.

Formato
Crema: tubo da 30 ml

Cod. OSLD700C1A

Numero di registrazione marchio CE 0373

SILDEHA PHARMA SRL

INFORMAZIONI MARCHIO
SEDE LEGALE E OPERATIVA
VIA EGADI, 7
20144 MILANO (MI)
07505530969
Email: info@sildehapharma.com
Spedizione Tempi di spedizione (gg) Da 0 a 59,90€ Oltre 59,90€
Punti di ritiro 3-5 4,90€ Gratis
Standard 3-5 4,90€ Gratis
Standard + Preavviso Telefonico 3-5 5,90€ 0,99€
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Express + Preavviso Telefonico 1-2 7,50€ 2,49€

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