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MULTICARE IN GLUCOSIO 25STR
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34,00 €
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MULTICARE IN GLUCOSIO 25STR
Minsan: 937388472
Ean: 8002937230323
Disponibilità:
Non disponibileProduttore:
BIOCHEMICAL SYSTEM INTERN. SpA
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L'autocontrollo della glicemia permette al paziente diabetico di avere informazioni immediate sulla sua / il suo livello di glucosio, ma deve essere eseguita solo dopo la formazione accurata con un medico o con un tecnico qualificato. È importante sottolineare che l'autocontrollo non può essere eseguito senza controllo costante eseguito dal medico (per fare un calendario, per valutare i risultati e per definire una terapia).
Caratteristiche tecniche
- Campione da utilizzare:
sangue fresco intero capillare.
Volume minimo: 0,5 microlitri.
- Gamma di misura: 10-600 mg / dl (0,6-33,3 mmol / l).
- Averange tempo per la lettura: 5 secondi.
- Condizioni di stoccaggio: 5-30 ° C.
- Tabella dei risultati:
glucosio inferiore a 10 mg / dL (0,6 mmol / L) = LO *
Glucosio tra 10 mg / dL (0,6 mmol / L) e 600 mg / dL (33,3 mmol / L) = il risultato numerico
glucosio sopra 600 mg / dL (33,3 mmol / L) = HI **
* Ripetere il test. ** Questi risultati indicano che la concentrazione di glucosio nel campione è molto elevato e indica un rischio grave.
Rivolgersi a un medico immediatamente.
valori normali a digiuno 70-110 mg / dL (3,9-6,1 mmol / L).
Formato
Scatole da 25-50-100 e 200 strisce.
Cod. 3830202/ 3830200/ 3830230/ 3830280
Descrizione
Test quantitativo del glucosio nel sangue intero. Per l'autocontrollo.
CAMPIONE: sangue capillare. Minimo volume: 0,5 mcL.
INTERVALLO DI EMATOCRITO: 30-55%
INTERVALLO DI MISURA: 10-600 mg/dL (0,6-33,3 mmol/L)
SENSIBILITÀ: valore minimo misurabile: 10 mg/dl
CARATTERISTICHE DI PRESTAZIONE
VALUTAZIONE DELLA RIPETIBILITÀ
Le strisce multiCare-in glucosio hanno mostrato buone prestazioni.
In base ai risultati, il CV è:
- per concentrazioni di glucosio < 100 mg/dL, da 2,4% a 4,3%
- per concentrazioni di glucosio~ 100 mg/dL, da 2,0% a 2,8%
VALUTAZIONE DELLA RIPRODUCIBILITÀ (PRECISIONE INTERMEDIA)
Le strisce multiCare-in glucosio hanno mostrato buone prestazioni in tutti gli intervalli.
Sono stati valutati tre lotti, di seguito i CV ottenuti:
Lot. 1: CV tra 2,53% e 4,72%
Lot. 2: CV tra 2,66% e 4,29%
Lot. 3: CV tra 3,03% e 4,29%
1. ACCURATEZZA
Comparazione del sistema di monitoraggio della glicemia multiCare-in con il metodo di riferimento utilizzando campioni di sangue capillare intero prelevati contemporaneamente da 100 soggetti.
1.1 Criteri di accettabilità
Requisiti minimi accettabili per l'accuratezza secondo la ISO 15197:2015.
- Il 95% dei risultati della glicemia individuali devono rientrare entro ± 15 mg/dL (0.83 mmoi/L) per concentrazioni di glucosio < 100 mg/dL (5,55 mmol/L).
- Il 95% dei risultati della glicemia individuali devono rientrare entro ± 15% per concentrazioni di glucosio ≥ 100 mg/dL (5,55 mmol/L)
1.2 Risultati
Risultati dell'accuratezza del sistema per concentrazioni di glucosio < 100 mg/dL (5,55 mmol/L)
Risultati dell'accuratezza del sistema per concentrazioni di glucosio ≥ 100 mg/dL (5,55 mmol/L)
Risultati dell'accuratezza del sistema per concentrazioni di glucosio comprese tra 28 mg/dl (1,5 mmol/L) e 580 mg/dl (32,2 mmol/L)
entro ± 15 mg/dl (0,83 mmol/L) o entro ± 15% = 590/600 (98,3%) TEMPO DI LETTURA: 5 secondi
TEMPERATURA D'USO DELLE STRISCE: 10-40°C
Componenti
Glucose Oxidase: 21 mcg; Mediator (Hexaammineruthenium chloride): 139 mcg; Buffer5,7 mcg; Stabilizer: 86 mcg.
Avvertenze
Da utilizzarsi con lo strumento.
Conservazione
Conservare a temperatura compresa tra 4° e 30°C.
SCADENZA DOPO APERTURA: 90 giorni
SCADENZA: 24 mesi
Formato
Contiene: strisce; 1 foglietto illustrativo; 1 data chip.
Confezione da 25 strisce
Cod. 3830230
Test quantitativo del glucosio nel sangue intero. Per l'autocontrollo.
CAMPIONE: sangue capillare. Minimo volume: 0,5 mcL.
INTERVALLO DI EMATOCRITO: 30-55%
INTERVALLO DI MISURA: 10-600 mg/dL (0,6-33,3 mmol/L)
SENSIBILITÀ: valore minimo misurabile: 10 mg/dl
CARATTERISTICHE DI PRESTAZIONE
VALUTAZIONE DELLA RIPETIBILITÀ
Le strisce multiCare-in glucosio hanno mostrato buone prestazioni.
In base ai risultati, il CV è:
- per concentrazioni di glucosio < 100 mg/dL, da 2,4% a 4,3%
- per concentrazioni di glucosio~ 100 mg/dL, da 2,0% a 2,8%
VALUTAZIONE DELLA RIPRODUCIBILITÀ (PRECISIONE INTERMEDIA)
Le strisce multiCare-in glucosio hanno mostrato buone prestazioni in tutti gli intervalli.
Sono stati valutati tre lotti, di seguito i CV ottenuti:
Lot. 1: CV tra 2,53% e 4,72%
Lot. 2: CV tra 2,66% e 4,29%
Lot. 3: CV tra 3,03% e 4,29%
1. ACCURATEZZA
Comparazione del sistema di monitoraggio della glicemia multiCare-in con il metodo di riferimento utilizzando campioni di sangue capillare intero prelevati contemporaneamente da 100 soggetti.
1.1 Criteri di accettabilità
Requisiti minimi accettabili per l'accuratezza secondo la ISO 15197:2015.
- Il 95% dei risultati della glicemia individuali devono rientrare entro ± 15 mg/dL (0.83 mmoi/L) per concentrazioni di glucosio < 100 mg/dL (5,55 mmol/L).
- Il 95% dei risultati della glicemia individuali devono rientrare entro ± 15% per concentrazioni di glucosio ≥ 100 mg/dL (5,55 mmol/L)
1.2 Risultati
Risultati dell'accuratezza del sistema per concentrazioni di glucosio < 100 mg/dL (5,55 mmol/L)
| entro ± 5 mg/dl (0,28 mmol/L) | entro ± 10 mg/dl (0,56 mmol/L) | entro ± 15 mg/dl (0,83 mmol/L) |
| 80/150 (53,3%) | 125/150 (86,6%) | 145/150 (96,6%) |
Risultati dell'accuratezza del sistema per concentrazioni di glucosio ≥ 100 mg/dL (5,55 mmol/L)
| entro ± 5% | entro ± 10% | entro ± 15% |
| 274/450 (60,8%) | 411/450 (91,3%) | 445/450 (98,8%) |
Risultati dell'accuratezza del sistema per concentrazioni di glucosio comprese tra 28 mg/dl (1,5 mmol/L) e 580 mg/dl (32,2 mmol/L)
entro ± 15 mg/dl (0,83 mmol/L) o entro ± 15% = 590/600 (98,3%) TEMPO DI LETTURA: 5 secondi
TEMPERATURA D'USO DELLE STRISCE: 10-40°C
Componenti
Glucose Oxidase: 21 mcg; Mediator (Hexaammineruthenium chloride): 139 mcg; Buffer5,7 mcg; Stabilizer: 86 mcg.
Avvertenze
Da utilizzarsi con lo strumento.
Conservazione
Conservare a temperatura compresa tra 4° e 30°C.
SCADENZA DOPO APERTURA: 90 giorni
SCADENZA: 24 mesi
Formato
Contiene: strisce; 1 foglietto illustrativo; 1 data chip.
Confezione da 25 strisce
Cod. 3830230
BIOCHEMICAL SYSTEM INTERN. SpA
INFORMAZIONI MARCHIOSEDE LEGALE
GALLERIA SAN BABILA, 4B
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20122 MILANO (MI)
SEDE OPERATIVA
LOC. PALAZZO DEL PERO, 23
LOC. PALAZZO DEL PERO, 23
52100 AREZZO (AR)
01736580513
Email: biosys@biosys.it
| Spedizione | Tempi di spedizione (gg) | Da 0 a 59,90€ | Oltre 59,90€ |
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| Punti di ritiro | 3-5 | 4,90€ | Gratis |
| Standard | 3-5 | 4,90€ | Gratis |
| Standard + Preavviso Telefonico | 3-5 | 5,90€ | 0,99€ |
| ExpressPiù veloce | 1-2 | 6,90€ | 1,99€ |
| Express + Preavviso Telefonico | 1-2 | 7,50€ | 2,49€ |
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