ACIDO IALURONICO
SALE SODICO 1,6%
Indicazioni:
siringa che contiene l'1,6% di ialuronato sodico (sale sodico dell'acido ialuronico)altamente purificato con un peso molecolare compreso tra gli 800 ed i 1.200 kDalton.
In patologie traumatiche e degenerative delle articolazioni, diminuisce laquantità di acido ialuronico con conseguente riduzione della viscosità delliquido sinoviale.
La somministrazione di acido ialuronico per via intra-articolare é in grado diripristinare le proprietà viscoelastiche del liquido sinoviale, con conseguenteattenuazione del dolore e miglioramento della mobilità articolare.
Presenta una buona tollerabilità e agisce solo a livello dell'articolazione in cuiviene iniettato senza esercitare alcuna azione sistemica.
Posologia e Modalità d'uso:
infiltrare per via intra-articolare 2 ml di Jointex® STARTER una volta alla settimanaper 3 settimane, salvo diverso parere del medico e secondo le condizioni del paziente.Nel caso di ulteriori cicli di trattamento si raccomanda di osservare un intervallo di 6mesi.
A giudizio del medico, secondo le condizioni di salute del paziente, é possibiletrattare contemporaneamente più articolazioni.
Aspirare l’eventuale versamento articolare prima di procedere all’iniezionedi Jointex® STARTER.
Inserire il supporto impugnatura bianco fornito a corredo, spingendolo fino a perfettoincastro nella flangia della siringa. Tale supporto consente una migliore impugnaturadella siringa facilitando la pratica infiltrativa.
Estrarre il cappuccio dalla siringa prestando particolare attenzione al fine di evitareun contatto con l’apertura. Inserire l’ago di diametro compreso tra 18 e 22G.
Avvitare saldamente l'ago al colletto di chiusura del tipo Luer della siringa perassicurare una tenuta stagna e prevenire la fuoriuscita del liquido durante lasomministrazione.
Iniettare Jointex® STARTER a temperatura ambiente ed in condizioni di strettaasepsi.
Iniettare Jointex® STARTER solamente all'interno dello spazio sinoviale.
Caratteristiche:
é un sostituto del liquido sinoviale che permette il ripristino delleproprietà fisiologiche e reologiche delle articolazioni dolorose o conmobilità ridotta a causa di affezioni degenerative o post-traumatiche.
Si presenta sotto a di siringa in vetro monouso da 2,25 ml contenente 2 ml disoluzione. Il contenuto della siringa é sterile e apirogeno.
Siringhesterilizzate con calore umido.
Proprietà:
lo ialuronato sodico (hyaluronan) é ato da catene ripetitive di unitàdisaccaride di N-acetilglucosamina e glucuronato di sodio e rappresenta un componentefondamentale del liquido sinoviale a cui conferisce le particolari proprietàviscoelastiche. Lo ialuronato sodico di Jointex® STARTER é ottenuto per viafermentativa senza alcun trattamento chimico di modifica.
Effetti collaterali
l'infiltrazione extra-articolare può causare localmente effetti indesiderati.
Durante I'impiego possono comparire nel punto d'iniezione sintomi quali dolore,sensazione di calore, arrossamento o gonfiore. Tali manifestazioni secondarie possonoessere alleviate con I'applicazione di ghiaccio sull'articolazione trattata. Normalmentele stesse scompaiono dopo breve tempo.
Controindicazioni:
non deve essere iniettato in presenza di un'articolazione infetta o gravemente infiammatao se il paziente presenta un'affezione cutanea o un'infezione nell'area del puntod'iniezione.
Avvertenze:
da vendersi solo su prescrizione medica.
L'iniezione intra-articolare deve essere effettuata solo da un medico.
Il medico deve assicurarsi che i pazienti lo inino di eventuali effetti indesideratisopravvenuti dopo il trattamento.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Non utilizzare se l'imballaggio é aperto o danneggiato.
Il punto di iniezione deve trovarsi su pelle sana. Non iniettare per via vascolare.
Non iniettare nell'articolazione del ginocchio in presenza di stasi venose o linfatichedella gamba.
Non iniettare al di fuori della cavità articolare, nel tessuto sinoviale o nellacapsula articolare.
Non somministrare in presenza di un abbondante versamento intra-articolare.
Il contenuto della siringa pre-riempita é sterile. La siringa éconfezionata, in un blister sigillato. La superficie esterna della siringa non ésterile.
Non sterilizzare nuovamente.
Il dispositivo é previsto solo per il monouso.
Conservazione:
conservare a temperatura inferiore a 25°C e lontano da fonti di calore.
Non congelare.
Una volta aperto deve essere utilizzato immediatamente ed eliminato dopo l’uso.Dopo l’iniezione intra-articolare, raccomandare al paziente di evitare tutte leattività fisiche intense e di riprendere le normali attività solo dopoqualche giorno.
Componenti:
sale sodico; acido ialuronico; cloruro di sodio; fosfato di sodio; acqua per preparazioniiniettabili (q.b.); ialuronato sodico.
Formato:
confezioni da 1, 3 e 5 siringhe
Siringhe pre-riempite monouso (32,0 mg di acido ialuronico sale sodico in 2 ml disoluzione fisiologica tamponata di cloruro di sodio).
Cod.01629
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