JOINART SIR 1,6% 2ML 3PZ

Indicazioni
Joinart è un sostituto del liquido sinoviale nelle articolazioni affette daartropatia degenerativa o meccanica, che causa dolori o mobilità ridotta.

Descrizione
Joinart è un dispositivo medico con marchio CE cone alla direttivaMDD93/42/CEE, contenente 16 mg/ml di acido ialuronico ottenuto per fermentazione da unafrazione ad alto peso molecolare (> 1500 kDa) e non modificato chimicamente.
Joinart è una soluzione trasparente, sterile, apirogena e viscoelastica fornita inuna siringa da 2 ml. L'acido ialuronico è un polisaccaride naturale presente inmolti tessuti umani, in particolare nel liquido sinoviale, ed agisce nelle articolazionisia come lubrificante di cartilagini e legamenti sia come ammortizzatore. Secondo moltistudi le iniezioni di acido ialuronico in articolazioni affette da osteoartrosiripristinano la viscosità e l'elasticità del liquido sinoviale, con unaconseguente attenuazione del dolore ed un miglioramento della mobilitàdell'articolazione.
Joinart agisce solo a livello dell'articolazione in cui viene iniettato, senza esercitarenessuna azione sistemica.

Composizione
Componente principale acido ialuronico sterile sale sodico 1,6%. Altri componenti:cloruro di sodio, fosfato di sodio e acqua per preparazioni iniettabili.

Confezione
Joinart è fornito in una siringa di vetro contenente 32 mg di acido ialuronico in2 ml di soluzione fisiologica tamponata di cloruro di sodio, confezionata in unblister.
Il contenuto della siringa è sterilizzato con calore umido.

Istruzioni per l'uso
Rimuovere l'eventuale versamento articolare prima di iniettare Joinart; per la rimozionedell'effusione e l'iniezione di Joinart deve essere usato lo stesso ago. Rimuovere ilcappuccio protettivo della siringa prestando particolare attenzione per evitare uncontatto con l'apertura.
Avvitare saldamente l'ago di diametro compreso tra i 18 e i 22 G al colletto di chiusuradi tipo Luer per assicurare una tenuta stagna.
Prima dell'iniezione trattare il sito con una soluzione antisettica adeguata. IniettareJoinart adottando una tecnica asettica. Iniettare solamente nella cavitàarticolare.

Somministrazione
Joinart deve essere somministrato settimanalmente per un totale di tre settimane o inogni caso secondo la prescrizione medica.

Avvertenze
• Il contenuto della siringa preriempita è sterile.
La siringa è confezionata in un blister sterile.
La superficie della siringa non è sterile.
• Non utilizzare Joinart dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
• Non utilizzare Joinart se la confezione o la siringa sono aperte odanneggiate.
• Il punto di iniezione deve trovarsi su pelle sana.
• Non iniettare per via vascolare. Non iniettare al di fuori della cavitàarticolare, nei tessuti o nelle capsule sinoviali.
• Joinart non è stato testata nelle donne in gravidanza oppure in fase diallattamento.
• Joinart è monouso e non deve essere risterilizzato.
• Evitare la contemporanea somministrazione di Joinart con altri prodotti per usointrarticolare in modo da prevenire ogni possibile interazione.
• Non somministrare Joinart in presenza di abbondante versamento intrarticolare.
• Una volta aperta la confezione, Joinart deve essere utilizzato immediatamente edeliminato secondo le norme vigenti.
• Tenere lontano dalla portata dei bambini.
• Come per ogni trattamento invasivo dell'articolazione, si raccomanda al pazientedi evitare tutte le attività fisiche intense per i primi 2-3 giorni dopol'iniezione.

Controindicazioni
Non deve essere somministrato:
• a pazienti con accertata sensibilità all'acido ialuronico ed ai relativicomposti;
• in caso di infezione o malattia della pelle nelle vicinanze del sito diiniezione;
• qualora l'articolazione sia infetta o forte mente infiammata.

Effetti collaterali
Possono verificarsi alcune reazioni collaterali transitorie in seguito all'iniezione diJoinart, quali dolore, rigidità, sensazione di calore, arrossamento ogonfiore.
Tali manifestazioni secondarie possono essere alleviate con l'applicazione di ghiacciosull'articolazione trattata. Normalmente le stesse scompaiono dopo breve tempo. Qualora isintomi persistano, rivolgersi ad un medico. Come in qualsiasi trattamento invasivodell'articolazione, si potrebbe manifestare un'artrite settica qualora non siamoosservate le opportune precauzioni durante l'iniezione o il punto di iniezione non siaasettico.

Conservazione e scadenza
Joinart deve essere conservato nella confezione originale ad una temperatura compresa tra0 e 25°C, al riparo dalla luce solare diretta e dal gelo. La data di scadenzaè indicata sulla confezione.

Cod.
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